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醫(yī)療器械生物相容性實驗報告如何提交?相關(guān)檢驗機(jī)構(gòu)有何要求?

參考答案:

醫(yī)療器械生物學(xué)評價中涉及生物學(xué)試驗的,其生物相容性試驗報告由申請人在申請醫(yī)療器械注冊時作為研究資料提交。開展生物學(xué)試驗,應(yīng)當(dāng)委托國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會認(rèn)定且在其承檢范圍內(nèi)的生物學(xué)實驗室進(jìn)行試驗。

我司百檢檢測可以辦理國家認(rèn)可的醫(yī)療器械檢驗報告,協(xié)助注冊備案等!

溫馨提示:以上內(nèi)容僅供參考使用,更多檢測需求請咨詢客服。

檢測流程步驟

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