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檢測執(zhí)行標準信息一覽：
標準簡介：本部分規(guī)定了醫(yī)療器械、部件、原材料、包裝上（或內）的存活微生物總數的計數和鑒定的要求，并提供了指南。 本部分沒有規(guī)定對生產醫(yī)療器械的環(huán)境中微生物監(jiān)測的要求。
標準號：GB/T 19973.1-2015
標準名稱：醫(yī)療器械的滅菌 微生物學方法 第1部分：產品上微生物總數的測定
英文名稱：Sterilization of medical devices—Microbiological methods—Part 1:Determination of a population of microorganisms on products
標準類型：國家標準
標準性質：推薦性
標準狀態(tài)：現行
發(fā)布日期：2015-12-10
實施日期：2016-09-01
中國標準分類號（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C47公共醫(yī)療設備
國際標準分類號（ICS）：醫(yī)藥衛(wèi)生技術>>消毒和滅菌>>11.080.01消毒和滅菌綜合
替代以下標準：替代GB/T 19973.1-2005
起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心、廣東省疾病預防控制中心、杭州泰林生物技術設備有限公司、北京市射線應用研究中心。
歸口單位：全國消毒技術與設備標準化技術委員會(SAC/TC 200)
發(fā)布單位：國家質量監(jiān)督檢驗檢疫.
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